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                      海南省藥監局積極推進生產企業實施醫療器械UDI工作

                      • 來源:互聯網
                      • |
                      • 2021-11-24
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                      (郭先梅 記者 鄭紅梅)為進一步加快生產企業實施醫療器械UDI工作進度,11月19日下午,海南省藥品監督管理局醫療器械UDI工作專班專門組織召開第二類醫療器械生產企業UDI實施工作推進會。全省還未實施醫療器械UDI的生產企業以及省藥監局醫療器械UDI工作專班人員共計30多人參加會議。

                      本次會議既是一次工作推進會,也是一次培訓會、交流會。會議通報了海南省醫療器械UDI試點實施情況,強調各企業要提高認識、加強溝通、加快進度,按期實現海南省醫療器械生產企業和品種實施UDI“雙覆蓋”的目標。會上海南維力醫療科技有限公司、海口瓷都忠誠義齒有限公司兩家生產企業還分享UDI實施工作經驗,詳細介紹醫療器械UDI實施工作流程。會議就如何落實好試點工作提出三點要求:一是尚未實施醫療器械UDI的生產企業,必須在今年12月底前實施。二是生產企業要嚴格按照醫療器械UDI系統規則、行業標準和時間節點要求,完成UDI的創建和賦予,以及數據庫數據的上傳工作,并對數據的真實性、準確性、完整性負責。三是參照第一批試點工作的做法,將尚未實施醫療器械UDI的生產企業分成三組,開展一對多的結對聯系幫扶,建立咨詢學習平臺。會后,各生產企業紛紛表示,省藥監局組織本次會議非常及時,內容非常有針對性,感覺非常“解渴”,對企業下一步如何實施好醫療器械UDI提供很好的經驗分享,特別是結對幫扶的做法非常好,能夠借鑒別人好的經驗,避免少走彎路,也能提高實施的質量。

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