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                      北大醫藥報產最暢銷抗焦慮藥!20億潛力大品種

                      • 來源:互聯網
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                      • 2021-11-23
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                      作者:藥融云

                      11月19日,CDE受理了北大醫藥遞交的枸櫞酸坦度螺酮片上市申請,這是該品種第2家報產的企業,目前該藥由原研獨家生產銷售。

                      截圖來源:CDE官網

                      20億潛力抗焦慮市場,最暢銷的坦度螺酮

                      枸櫞酸坦度螺酮片(商品名:希德?)是一種抗焦慮藥物,原研由住友制藥開發,是該公司在中國推出的第一款中樞神經領域產品,適應癥為各種神經癥所致的焦慮狀態,如廣泛性焦慮癥;原發性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發的焦慮狀態。2003年該藥進入中國,2009年被納入國家醫保目錄,2018年被納入國家基本藥物目錄。今年9月,住友制藥與百互潤簽訂協議,就希德開展合作推廣。

                      在中國,焦慮障礙是最常見的精神障礙[2]。據2017年WHO報告:中國焦慮患者超過4000萬[1]。焦慮癥狀嚴重影響患者工作、生活各個方面,同時也為國家帶來了沉重的醫療負擔[3]。據藥融云統計,2020年全國抗焦慮藥物院內銷售額超10億元,且2021年H1同比增長271%,年銷售額有望一躍突破20億。

                      抗焦慮藥物院內銷售情況

                      圖片來源:藥融云全國醫院銷售數據庫

                      抗焦慮藥物中,坦度螺酮占據1/3的銷售市場,其次為鹽酸丁螺環酮、奧沙西泮等。枸櫞酸坦度螺酮片在中國商業上市18年來,銷售額一直保持穩定上漲態勢,2021H1院內銷售額近3億,同比增長107%。

                      抗焦慮藥活性成分TOP

                      圖片來源:藥融云全國醫院銷售數據庫

                      科瑞德獨家生產膠囊劑,與北大醫藥爭片劑首仿

                      目前國內坦度螺酮獲批生產的劑型僅有片劑和膠囊劑,分別由原研住友制藥四川科瑞德獨家生產銷售。片劑產品尚無仿制藥獲批上市,科瑞德于今年9月遞交并獲受理了枸櫞酸坦度螺酮片的上市申請,北大醫藥為該品種第2家遞交申請的企業。蘭西哈三聯制藥、北京頤康興醫藥處于BE試驗階段。

                      坦度螺酮相關制劑批文

                      截圖來源:藥融云中國批文數據庫

                      參考資料:

                      [1].World Health Organization. (2017). Depression and other common mental disorders: global health estimates.

                      [2].Yueqin Huang , et al. Lancet Psychiatry. Published Online February 18, 2019

                      [3].Lancet. 2016 Jul 23;388(10042):376-389.

                      [4].藥融云數據庫.https://db.pharnexcloud.com/home

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