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北大醫藥報產最暢銷抗焦慮藥！20億潛力大品種

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來源：互聯網
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2021-11-23
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作者：藥融云

11月19日，CDE受理了北大醫藥遞交的枸櫞酸坦度螺酮片上市申請，這是該品種第2家報產的企業，目前該藥由原研獨家生產銷售。

截圖來源：CDE官網

20億潛力抗焦慮市場，最暢銷的坦度螺酮

枸櫞酸坦度螺酮片（商品名：希德?）是一種抗焦慮藥物，原研由住友制藥開發，是該公司在中國推出的第一款中樞神經領域產品，適應癥為各種神經癥所致的焦慮狀態，如廣泛性焦慮癥；原發性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發的焦慮狀態。2003年該藥進入中國，2009年被納入國家醫保目錄，2018年被納入國家基本藥物目錄。今年9月，住友制藥與百互潤簽訂協議，就希德開展合作推廣。

在中國，焦慮障礙是最常見的精神障礙[2]。據2017年WHO報告：中國焦慮患者超過4000萬[1]。焦慮癥狀嚴重影響患者工作、生活各個方面，同時也為國家帶來了沉重的醫療負擔[3]。據藥融云統計，2020年全國抗焦慮藥物院內銷售額超10億元，且2021年H1同比增長271%，年銷售額有望一躍突破20億。

抗焦慮藥物院內銷售情況

圖片來源：藥融云全國醫院銷售數據庫

抗焦慮藥物中，坦度螺酮占據1/3的銷售市場，其次為鹽酸丁螺環酮、奧沙西泮等。枸櫞酸坦度螺酮片在中國商業上市18年來，銷售額一直保持穩定上漲態勢，2021H1院內銷售額近3億，同比增長107%。

抗焦慮藥活性成分TOP

圖片來源：藥融云全國醫院銷售數據庫

科瑞德獨家生產膠囊劑，與北大醫藥爭片劑首仿

目前國內坦度螺酮獲批生產的劑型僅有片劑和膠囊劑，分別由原研住友制藥和四川科瑞德獨家生產銷售。片劑產品尚無仿制藥獲批上市，科瑞德于今年9月遞交并獲受理了枸櫞酸坦度螺酮片的上市申請，北大醫藥為該品種第2家遞交申請的企業。蘭西哈三聯制藥、北京頤康興醫藥處于BE試驗階段。

坦度螺酮相關制劑批文

截圖來源：藥融云中國批文數據庫

參考資料：

[1].World Health Organization. (2017). Depression and other common mental disorders: global health estimates.

[2].Yueqin Huang , et al. Lancet Psychiatry. Published Online February 18, 2019